Teksten wetgeving gezondheidsproducten - K. van Lessen Kloeke - Paperback (9789012394956)

Deze pocket bevat de teksten van de Europese en nationale regelgeving met betrekking tot gezondheidsproducten en gezondheidsbevorderende voedingsmiddelen, inclusief zelfregulering. De regelingen zijn voorzien van verklarende kantnoten en een uitgebreid trefwoordenregister, en worden voorafgegaan door een uitgebreide inleiding waarin onder meer wordt ingegaan op de rechtspraak over de afbakening tussen geneesmiddelen, levensmiddelen, medische hulpmiddelen en cosmetica. Verder wordt in de inleiding aandacht besteed aan (de onderbouwing van) claims. De opgenomen wet- en regelgeving is bijgewerkt tot 1 januari 2015. Met nadien doorgevoerde wijzigingen en ontwikkelingen is derhalve geen rekening gehouden. Koosje van Lessen Kloeke is partner bij het advocatenkantoor Leijnse Artz. Zij is gespecialiseerd in life sciences, met een nadruk op de gereguleerde gezondheidszorg. In dat kader adviseert en procedeert zij op het gebied van (humane en veterinaire) geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, gezondheidsproducten, producten voor bijzondere voeding, levensmiddelen, cosmetica en biociden. Daarbij richt Koosje zich voornamelijk op kwesties in verband met klinisch onderzoek, markttoelating, farmacovigilantie, prijsstelling en vergoeding, reclame, voedings- en gezondheidsclaims en afbakeningskwesties. Koosje publiceert regelmatig in vakbladen en is (co)auteur van het commentaar bij de Geneesmiddelenwet in Tekst & Commentaar Gezondheidsrecht*. Ook geeft zij regelmatig lezingen en workshops op het gebied van life sciences, onder meer als docent bij het Juridisch PAO Utrecht en als docent bij het Juridisch PAO Leiden. Verder is Koosje medeoprichter en bestuurslid van de Vereniging Farmacie en Recht.